Europos vaistų agentūra pradėjo vertinti naują vaistą nuo COVID-19

Pasaulis

Asociatyvi Pexels.com nuotr.

Reporteris BrigitaŠaltinis: Etaplius.lt

194739

 Europos vaistų agentūra (EVA) ketvirtadienį pranešė vertinanti naują vaistą, skirtą gydyti COVID-19 pacientus, kuriems nereikia papildomo deguonies, bet yra padidėjusi rizika, kad pasireikš sunki ligos forma.

JAV bendrovės „Vir Biotechnology Inc.“ ir Jungtinėje Karalystėje įsikūrusios kompanijos „GlaxoSmithKline“ sukurtas vaistas „Xevudy“ grindžiamas monokloniniais antikūnais – laboratorijoje gaminamų virusus blokuojančių dalelių versija.

Gydymas antikūnais tebėra vienas iš nedaugelio metodų, galinčių sušvelninti sunkiausią COVID-19 poveikį; tai yra vienintelis variantas žmonėms, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo šios infekcijos forma, bet negydomiems ligoninėje.

EVA pranešė, kad pradėjo vertinti paraišką dėl leidimo prekiauti „Xevudy“. Nuomonė šiuo klausimu gali būti pateikta po dviejų mėnesių, jei kartu su paraiška pateikti duomenys bus pakankamai tvirti.

EVA Žmonėms skirtų vaistų komitetas jau susipažino su dalimi „Xevudy“ duomenų per tęstinę peržiūrą. Duomenys buvo surinkti atlikus laboratorinius tyrimus ir tyrimus su gyvūnais. Be to, pateikta informacijos apie vaisto kokybę.

Prieš savaitę EVA rekomendavo leisti platinti du kitus monokloninių antikūnų preparatus – kasirivimabo ir imdevimabo derinį bei vaistą regdanvimabą. Anot agentūros, įrodyta, kad abu šie preparatai reikšmingai sumažina hospitalizacijos ir mirties riziką pacientams, kuriems gali pasireikšti sunki COVID-19 forma.

BNS

Griežtai draudžiama Etaplius.lt naujienų portale skelbiamą informaciją naudoti kitose interneto svetainėse, žiniasklaidos priemonėse ar kitur. Draudžiama platinti Etaplius.lt bet kokio pavidalo medžiagą be sutikimo, o jei sutikimas gautas, būtina nurodyti Etaplius.lt šaltinį. Ši informacija yra Etaplius.lt nuosavybė. Ją galima platinti tik susitarus su portalo redakcija. Norint gauti sutikimą, reikia kreiptis el. paštu redakcija@etaplius.lt